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化学品安全:中国新化学物质申报
编辑:上海兰迪商务咨询有限公司   时间:2016-07-13

化学品安全:中国新化学物质申报

中国环境保护部2010年1月发布第7号令,即修订版的《新化学物质环境管理办法》,法规于2010年10月15日正式实施,同时废止现行版本(2003年10月15日生效)。

企业义务

企业在中国境内生产或进口新化学物质之前,必须按照《新化学物质环境管理办法》对未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的新化学物质进行新化学物质申报,在领取新化学物质环境管理登记证后,才能开展新化学物质生产或进口活动。

申报范围

未列入《中国现有化学物质名录》(以下简称《名录》)的新化学物质,包括:

  • 用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体;

  • 表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质;

  • 聚合物;

  • 物品中有意释放的物质;

  • 等等。

豁免物质

  • 已有其他法律法规管理的制成品:医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料及饲料添加剂、放射性物质、军工产品、火工产品和烟草等;

  • 天然存在的物质;

  • 非商业目的或者非有意生产的类别:杂质、副产物、废弃物等;

  • 其他特殊类别:合金、非分离中间体、物品等。

新化学物质/新化学品申报主体

  • 境内生产企业/进口企业直接进行申报;

  • 向中国出口的境外企业必须委托国内代理人进行申报。

注:香港特别行政区,澳门特别行政区和台湾地区的出口商,属于境外申报人。

新化学物质/新化学品申报类型

申报类型申报条件
科研备案申报
  • 科学研究为目的且年生产量或进口量不满0.1吨;

  • 为了在中国境内采用中国供试生物进行生态毒理学测试而进口新化学物质样品。

简易申报

特殊情形4种:

  • 用作中间体或仅供出口,年生产量或进口量<1吨;

  • 以科学研究为目的,0.1吨≤年生产量或进口量<1吨;

  • 新化学物质单体含量低于2%的聚合物或低关注聚合物(吨位无限制);

  • 以工艺和产品研究开发为目的,年生产量或进口量不满10吨,不超过二年的。

基本情形1种:

  • 年生产量或进口量不满1吨;

常规申报
  • 新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的;

  • 根据申报物质吨位不同,又分为1-10、10-100、100-1000、1000+(吨/年)四个申报级别。

新化学物质/新化学品申报流程

 

新化学物质申报流程图

新化学物质/新化学品申报后义务

新化学物质经评估后,通常被分为三类:一般类、危险类及重点环境管理类新化学物质。国家环境保护部及各地环境保护部门对新化学物质不同类别实行差异化分类管理,新化学物质登记证的持有人一般需履行以下义务:

申报类型管理类别管理级别申报后义务
科学备案申报

专门管理
(2个要求)

  • 在专门设施内,在专业人员指导下按有关规定进行;

  • 科学研究的新化学物质只能用于科学研究,销毁时按危险废物的规定进行处置。

简易申报

年度管理
(2个要求)

  • 报告下一年度新化学物质计划;

  • 资料保存10年以上。

常规申报

一般类

基础管理
(6个要求)

  1. 在MSDS中明确危害信息,向加工使用者传递信息;

  2. 执行登记证风险控制措施;

  3. 报送新化学物质首次活动情况报告表;

  4. 资料保存10年以上;

  5. 禁止将登记新化学物质转让给没有能力采取风险控制措施的加工使用者;

  6. 提交新的危害或风险信息;

危险类

一般管理
(8个要求)

比一般类管理增加2项要求

7. 报告上一年度新化学物质的情况;

8. 遵守《危险化学品安全管理条例》等现行法律、行政法规的相关规定;

重点环境管理类

重点管理
(11个要求)

比危险类管理增加3项要求

9. 掌握向环境介质排放情况,按要求转移和废弃;

10. 报告化学物质流向信息;

11. 报告下一年度新化学物质计划。

新化学物质/新化学品申报主管单位

新化学物质跟踪控制检查指对辖区内可能生产、加工使用、研究新化学物质的单位以及已取得新化学物质登记证后的五年活动期内,对新化学物质生产、加工使用、进口转移和研究活动的日常监督管理,由环境保护行政主管部门对新化学物质生产、加工使用、进口转移和研究活动的监督管理。

环境保护部负责组织开展新化学物质的监督管理检查工作,负责向危险类新化学物质的生产者、加工使用者所在地省级环境保护主管部门发送监管通知;省级环境保护主管部门负责本辖区内新化学物质的监督管理;市、县级环境保护主管部门负责“属地监管”,组织开展申报登记核查与跟踪控制检查。

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