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进口化妆品注册申报及备案手续8步
编辑:上海兰迪商务咨询有限公司   时间:2016-07-20

进口化妆品注册申报及备案手续8步

以销售为目的的国外化妆品进口,必须预先经中国行政审批部门(CFDA)的审批。未经审批则无法进行正常报关报检,亦不得在中国大陆市场销售。


第一步:明确产品情况和进口程序,预算周期及费用

1)明确产品情况

  进口商确定进口某个品牌的化妆品,应该明确该产品的实际情况,如:该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品是否已在中国境内批准上市?产品属于非特殊还是特殊产品类别?

  化妆品进口申报的两个基本前提条件:1.产品在国外有销售,能开具销售证明;2.国内有法人公司作为在华责任单位,且获得国外厂商授权。

2)了解进口程序

  国外化妆品进口到中国大陆销售,主要需经两步:1.向中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请行政许可批件/备案凭证;2.获取该批件/凭证后,进行正常的报关报检。

3)第一步所需的时间、费用预算

  进口非特殊类化妆品3至6个月内可完成申报,申报费用约数千到1万元人民币。进口特殊类化妆品,申报周期约为6~12个月左右,费用在1~4万元人民币不等(费用组成为检测费+公证及翻译费)。


第二步:签订代理合同,确定外方资料提供情况

  经销商应和国外生产企业签订产品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。签订合同时,应了解外方是否提供产品相关技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)和证明文件(如销售证明等)。

  另外,对欧洲国家的产品还应确定外方是否同意动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在CFDA审批过程中,动物实验是必做项目。


第三步:确定申请方式,自主申请还是委托代理

  进口化妆品注册申请专业性较强,申请企业有两个选择:配备专业注册人员或部门,或委托专业代理机构。


第四步:授权书备案,正式申请的开始

  授权书是指国外化妆品生产企业向在华申报责任单位(可为经销商、外商分公司等)的授权,授权书应由申请人和在华申报责任单位共同签署,并经公证机关公证后向CFDA提交备案;外文授权书要译成中文并公证。


第五步:检测样品

  授权书备案完成后,按相关要求准备好送检资料及样品,送交CFDA认可的检测机构进行检测,根据产品功能和配方的不同,一般20天至6个月左右出具检测报告。


第六步:递交申请

  完成样品检测后,根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许[2009]856号)等法规整理送审文件成册后,向CFDA受理中心提出申请。受理机构接收化妆品行政许可申报资料后,5个工作日内对申报资料进行形式审查,并作出是否受理或补正的决定。


第七步:资料补正

  形式审查及技术审查后,如有提出补正意见,应按要求进行补正。


第八步:获取批文

  进口化妆品从受理到获批的行政周期为20日(普通类)至110日(特殊类),但由于存在补正等环节,所以实际获取批文的周期通常高于上述行政周期。批文获取后,其有效期为4年,到期后可进行延续。


  至此,您的产品就可以进行正常报关、销售等手续了。

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