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新涉水产品注册所需资料

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产品详情

新涉水产品注册所需资料


1. 省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见,包括:

    1.生产能力审核申请表; 

    2.生产能力审核意见表; 

    3.产品材料及配方; 

    4.生产工艺简述及简图; 

    5.生产设备及检验设备清单; 

    6.产品标签(铭牌)、说明书; 

    7.产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明; 

    8.企业标准;

    9.产品彩色照片;

    10.在华责任单位授权书(进口产品);

    11.生产国(地区)允许生产销售的证明文件(进口产品);

    12.委托采封样产品进口报关单(进口产品);

2. 研制报告:

    1.研发的背景、过程;

    2.材料与配方(结构);

    3.工艺简述及简图(新水处理工艺);

    4.安全相关的试验数据;

    5.主要技术参数及相关试验数据;

    6.国内外应用现状;

    7.可能助于审查的其他材料.

3. 质量标准

4. 评价方法

    1.检验方法

    2.安全性评价方法

    3.产品性能评价方法

5. 产品生产国(地区)允许在当地生产销售的证明文件(进口新涉水产品).

6. 在华责任单位授权书(进口新涉水产品).

7. 封样样品一件(大型水质处理器提交产品照片).

8. 产品检验报告;

9. 可能有助于审查的其他材料. 


检验项目及要求(以防护材料为例):

涉及饮用水的防护材料(涂料、内衬等)检验项目






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